Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа.

 У пациента имеется резицированный инвазивный РМЖ на ранней стадии, с подтвержденным статусом HR +, HER2 -, и отсутствуют данные о наличии отдаленных метастазов

 Пациенту должно быть выполнено определенное хирургическое лечение имеющейся злокачественной опухоли

 Образцы опухолевой ткани пациентов для проведения исследования на биомаркеры

 Метатстатическое поражение >=4 ипсилатеральных подмышечных лимфоузлов

ИЛИ

 Метатстатическое поражение от 1 до 3 ипсилатеральных подмышечных лимфоузлов и соответствовать, как минимум, одному из нижеперечисленных критериев (до проведения любой системной терапии):

 i высокая гистологическая/ядерная степень злокачественности (3я степень), согласно системе классификации Блума-Ричардсона (Elston & Ellis 2002).

 ii размер первичной злокачественной опухоли >=5 см

 iii Индекс Ki67>=20% (для Когорты 2), определенный при помощи экспериментального обследования образца ткани молочной железы до лечения

 Стандартная адъювантная эндокринная не более 12 недель после последней неэндокринной терапии (хирургическая операция, химиотерапия или лучевая терапия)

 Нормальная функция внутренних органов для всех следующих критериев:

гематологические показатели, показатели печени, показатели почек.